隨著生物技術的高速發展，多肽蛋白質類藥物不斷湧現，可應用於(yu) 臨(lin) 床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體(ti) 等成為(wei) 開發點。為(wei) 防止藥品變性，目前廣泛采用冷凍幹燥法製備稱固態藥品。
生物製品在凍幹機係統升華過程中溫度控製在較低溫度狀態下，因而對於(yu) 那些不耐1%熱者，比如酶、激素、蛋白、核酸、抗生素、血液和免疫製品等熱敏性生物製品和生物組織的幹燥尤為(wei) 適宜。通過冷凍幹燥能排除去97%~99%以上的水分，有利於(yu) 生物物質的長期保存。生物製品幹燥過程是在真空條件下進行的，故不易氧化。
四環凍幹製藥冷凍幹燥機必須執行GMP規範標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為(wei) 此四環凍幹製藥冷凍幹燥機往往采用蒸氣滅菌係統（SIP）以保證滅菌*、*。同時輔以在位清洗係統（CIP），對幹燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體(ti) 滯留。同時具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現故障，可以對藥品實行保護；實現凍幹機操作運行的計算機控製，具有停電停水三對策係統，可以多路聯鎖自動報警。
由於(yu) 四環凍幹製藥冷凍幹燥機必須執行GMP規範標準，因此今後四環凍幹製藥冷凍幹燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控製方式等的研究。
