生物技術的不斷發展為(wei) 生物製藥產(chan) 業(ye) 帶來了嶄新的發展前景,越來越多的新型藥物被研製出來,這些藥物在疾病的治療上起到了重要的作用。但是生物藥品對製造環境的要求相對苛刻,真空、低溫、幹燥等環境條件必須得到滿足。同時生物藥品對保存的條件也提出了一定的要求,這些限製因素阻礙了生物製藥技術的發展。凍幹機的出現在很大程度上解決(jue) 了這一問題,該凍幹技術具備的*性能大大促進了生物製藥行業(ye) 的發展。
凍幹機就是指為(wei) 物料提供冷凍環境的設備,該設備主要用於(yu) 製造生物製品和存放生物製品。隨著生物技術的不斷發展,越來越多的企業(ye) 投人到凍幹機的製造行列中,這種現象雖然豐(feng) 富了製藥廠的選擇,但也使市場環境更加混亂(luan) 。因此製藥廠在選擇凍幹機時,一定要對其整體(ti) 性能進行全麵的檢測,確保設備符合生產(chan) 的需要。對設備的真空程度、溫度範圍進行查看,在確保設備合格後再將其投人到生產(chan) 工作中去。
四環凍幹製藥型凍幹機工作原理是生物製品在凍幹機進行預凍結晶,然後真空環境下升華幹燥過程,整個(ge) 過程需生物製品冷凍幹燥機在嚴(yan) 格的控製下運行,其中冷凍幹燥機包括箱體(ti) 、製冷係統、加熱係統、真空係統、循環係統和控製係統組成,通過冷凍幹燥機配合成熟的工藝配方進行生物製藥的凍幹處理。
四環凍幹製藥型凍幹機根據各個(ge) 生物製品的特性要求,配合相應的凍幹工藝技術處理,使製品物理結構不變,化學結構變化很小,生物製品保持原有的固體(ti) 結構和形態,在升華幹燥過程中,固體(ti) 冰晶升華成水蒸氣後在製品中留下孔隙,形成海綿狀多孔性結構,具有理想的速溶性和近乎*的複水性。因為(wei) 四環凍幹製藥型凍幹機工作原理是冷凍真空幹燥過程在低的溫度和高真空的條件下進行的幹燥加工,所以生物製品的熱變性小,可以保證製品的生物活性。