在四環凍幹真空凍幹機設備冷凍幹燥的液體(ti) 製品中,除了那些有活性、有生命或有治果的組分之外,統稱為(wei) 凍幹保護劑。它不同於(yu) 佐劑,佐劑具有治果,而保護劑則無治果。
有些液體(ti) 製品能單獨地進行冷凍幹燥,但也有些液體(ti) 製品進行冷凍幹燥往往不易成功。為(wei) 了使某些製品能成功地進行冷凍幹燥,改善凍幹產(chan) 品的溶解性和穩定性,或使凍幹產(chan) 品有美觀的外形,需要在製品中加入一些附加物質,它們(men) 就是保護劑,有時也稱保護劑為(wei) 懸浮介質、填充劑、賦形劑、緩衝(chong) 劑、基礎物等。保護劑對於(yu) 凍幹製品是化學隋性的。
保護劑目前有以下幾種分類方法:
1)按相對分子量分類
(1)低分子化合物。
(2)高分子化合物。
關(guan) 於(yu) 保護劑的作用機理,一般認為(wei) ,低分子化合物在凍幹過程中直接發揮作用,而高分子化合物則是促進低分子化合物的保護作用。因此.製備保護劑配方時,一般多將低、高分子化合物配合使用。
2)按保護劑功能和性質分類
(1)凍幹保護。在凍結和幹燥過程中,可以防止活性組分發生變性的物質。
(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散,並使有效組分成形的物質。
(3)抗級化劑。用作防止生物製品在冷凍幹操過程以及儲(chu) 藏過程中發生氧化變質的物質。 (4)酸堿調整劑。在冷凍幹澡過程和儲(chu) 藏過程中,能將生物製品的pH調整到活性物質的穩定區域的物質。
3)按物質的種類分類
如糖/多元醇類,聚合物類、表麵活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在四環凍幹真空凍幹機設備設備冷凍幹燥配方中,除了活性組分和溶劑以外,還要使用多種添加劑。這些添加劑,有的被稱為(wei) 保護劑,有的被稱為(wei) 添加劑,而又有的被稱為(wei) 賦形劑,但至今沒有統一的叫法,賦形劑一詞來源於(yu) 藥劑學,原來是指構成藥物成抗原的無活性物質輔料(如阿拉伯膠、箱漿、澱粉),特別是指在藥物混合物中有大量液體(ti) 情況下,為(wei) 使混合物有較高的貼性,以便製備丸劑或片劑而加入的物質。後來,賦形劑的名稱被擴大了。根據文獻資料統計,“賦形劑"一詞在冷凍幹操配方中用得比較多。
在生物製品的冷凍幹操配方中,一些添加劑隻能起到某一特定的作用,而另一些添加劑可以同時起到幾方麵的作用。