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四環凍幹製藥型凍幹機技術應用的各個步驟

點擊次數:1210更新時間:2022-03-23

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經四環凍幹製藥型凍幹機的醫藥,其物理、化學和生物狀態基本不變,藥品中揮發性成份和受熱變性的營養(yang) 成份損失很小,凍幹後的物質呈多孔狀。適用各種熱敏感的醫藥、生物製品的研發和生產(chan) 。

四環凍幹製藥型凍幹機凍幹技術應用的各個(ge) 步驟聯係緊密,且過程中易受其他因素影響。因此,實際應用時需采取有效措施排除其他因素幹擾,以保證藥品質量。針對凍幹應用的不同步驟,需要注意的以下一些問題。

1、準備藥品

藥品準備應結合凍幹技術執行標準進行選擇,以避免凍幹過程給藥品帶來損壞。認真檢查用於(yu) 冷凍幹燥處理藥品的各項參數,本著對病人負責的態度進行凍幹應用。

2、藥品預凍處理

對藥品進行預凍處理,是凍幹藥品的環節一。該步驟的主要目的是將存在於(yu) 藥品中的物化結合水以及自由水進行固化,同時保證藥品的物質結構不被破壞。對藥品進行預凍處理時,應嚴(yan) 格按照預凍操作規範進行,否則預凍質量不過關(guan) ,藥品就無法凍實進而影響預凍過程中冰晶的大小與(yu) 形態,給下個(ge) 凍幹步驟帶來影響,甚至導致凍幹失敗。

目前預凍處理方式主要分為(wei) 速凍和慢凍兩(liang) 類。其中慢凍的放在了凍結的質量上,速凍體(ti) 現的是對藥品凍結的效率與(yu) 時間的有效控製上。可以看出兩(liang) 種方法存在較大差別,各有優(you) 勢。另外,預凍過程中應關(guan) 注結晶狀態,靈活操作機器,使結晶處在正常狀態下。該過程的操作要求較高,應讓經驗豐(feng) 富的技術人員負責該環節。

3、升華幹燥

該凍幹步驟是將藥品中結晶的自然水分除去。該步驟在於(yu) 對真空度與(yu) 溫度的控製上,外為(wei) 了準確把握去水量,應計算處在不同步驟中藥品的比熱容,以此達到較好的幹燥效果。

4、解析幹燥

該凍幹步驟是將藥品中的結構水除去。經過大量實踐證明,解析幹燥過程所需時間的長短與(yu) 凍幹機的工作性能有較大關(guan) 係,因此在該步驟中應把握。

5、密封保存

這是藥品冷凍幹燥技術處理的結尾一個(ge) 步驟,也是需要認真對待的一個(ge) 收尾環節,切不可馬馬虎虎。


 


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