四環凍幹冷凍幹燥機工作原理在低溫作用下，將藥品中的溶液迅速凍結，進而在真空的條件下進行升華幹燥，同時出去在這個(ge) 時候所產(chan) 生的冰晶問題，再通過分解作用來去除藥品中存在的水分，最終得到幹燥藥品。藥品的冷凍幹燥技術的應用是一個(ge) 從(cong) 藥品的準備、預凍、升華乃至吸收幹燥、密封為(wei) 一體(ti) 的工作環節。
四環凍幹冷凍幹燥機藥品的應用工藝建議：
1.藥品準備和預凍：
為(wei) 了有利於(yu) 幹燥和凍幹後能形成穩定的多孔結構，藥品溶液必須保持一定濃度，對於(yu) 激素、酶、疫苗等劑量相對較小的熱敏性藥品，為(wei) 了增加凍幹品結構的牢固和外觀的平整，大多需要添加賦性劑。
對於(yu) 大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結構緩釋類藥品，為(wei) 防止凍幹過程中蛋白質的變形或膜結構的破壞，需要加入適當的凍幹保護劑。
藥品預凍最終溫度，要低於(yu) 藥品溶液的玻璃轉化溫度Tg或共晶溫度Te。
2.主幹燥過程：
藥品的幹燥是由上而下，由外而內(nei) 的過程，升華所需的能量通常來自於(yu) 放置藥品的隔板帶來。因此在生物製藥領域中，製藥型冷凍幹燥機的隔板是需要有控溫的功能。
隔板的溫度設定往往需要憑借對樣品的認知以及經驗進行：
如果控溫過低，隔板提供的熱量小於(yu) 升華所需的能量，升華速率下降，幹燥時間延長，能耗增加；
如果控溫過高，隔板提供的的熱量大於(yu) 升華所需的能量，容易發生噴瓶或瓶底變空。
實驗人員通過觀察冷凍幹燥實驗進行中測得的凍幹曲線，如果下述3點均滿足的話，可適當升高層板溫度，加快升華速率：
(1)產(chan) 品溫度低於(yu) 共晶點和崩解溫度5℃；
(2)樣品腔壓力是產(chan) 品溫度所對應的飽和蒸氣壓的10%-30%；
(3)冷阱溫度低於(yu) 產(chan) 品溫度20℃。
3.解析幹燥：
解析幹燥，即二次幹燥，是通過較高的溫度及較低的壓力來除去產(chan) 品中剩餘(yu) 的約10%的結合水的過程。在該過程中，產(chan) 品溫度可以加熱到一個(ge) 不會(hui) 損害產(chan) 品的許可溫度，通常根據產(chan) 品特性及穩定性實驗衡量。
解析幹燥時，由於(yu) 產(chan) 品中逸出的水分比升華時減少，冷阱捕獲的水蒸汽減少，因此冷阱溫度會(hui) 降低，冷阱溫度的降低又使凍幹箱的真空度進一步提高，一般應在該狀態下維持2～3h以上，使產(chan) 品內(nei) 殘餘(yu) 水分的含量達到合格的要求.
4.裝封過程：
一般都是在凍幹機內(nei) 利用加塞/壓蓋係統，將半塞的瓶塞壓緊；也可以在加塞前，填入氮氣後，在進行密封包裝。
