四環凍幹製藥型凍幹機符合生物製藥標準的結構設計。凍幹腔體(ti) 內(nei) 部圓角、表麵粗糙度、擱板平整度、腔體(ti) 內(nei) 部材料均滿足製藥標準;控製係統穩定可靠。采用PLC可編程邏輯控製係統和10寸彩色觸摸屏,係統運行更穩定可靠,人機交互友好,中英文語言轉換。
四環凍幹製藥冷凍幹燥機在類風濕藥品生產(chan) 中的應用!經過十幾年的對冷凍幹燥機在類風濕藥品的生產(chan) 實踐中發現,對此類藥品的適用研究證明此方法可以得以應用。由於(yu) 工藝特殊性,保證了藥物的原來藥理,導致藥物在臨(lin) 床上使用效果 良好。
采用工藝流程為(wei) :
1、半成品用不鏽鋼盤裝好放入凍幹箱板層,同時加上活動邊框,這樣在放入板層後即可取掉不鏽鋼盤,如此保證了凍幹板層與(yu) 藥品的良好傳(chuan) 熱性能,以及製品溫度的均勻性:在凍幹藥品的過程中如何保證產(chan) 品的溫度均勻是很重要的,溫度的不均勻,首先我們(men) 不能根據設備控製儀(yi) 表的反映來準確判斷產(chan) 品的應有狀態,以及對依賴儀(yi) 表來對工藝步驟的指導,結果將 導致產(chan) 品質量下降。其次溫度不均勻導致產(chan) 品 的工藝過程延長,在人力、物力等方麵產(chan) 生很大損失,產(chan) 品合格率也是一大考驗。
2、對凍幹箱擱板製冷到-30℃ 平衡 30 分鍾後繼續對凍幹箱製冷到擱板-45℃ 左右開始保 4.5 小時,回時製品溫度在溫度-39℃ ~ -43℃範圍內(nei) 變化。後根據製品 的狀態轉入捕水器製冷。
3、開啟真空係統
真空穩定,達到要求的真空度後即可緩慢加熱升溫到凍幹結束。
此工藝流程不是通用,是不同產(chan) 品性能,藥理具有不同的工藝條件要求。