重組蛋白本身穩定性較差，這在一定程度上製約了重組蛋白的發展和應用，而解決(jue) 這一問題最好是采用四環凍幹機真空冷凍幹燥（凍幹）的方法。四環凍幹機凍幹技術的基本原理是把重組蛋白溶液先在低溫環境下凍結，再在真空條件下幹燥，形成重組蛋白固體(ti) 製劑。由於(yu) 凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新複水而恢複活性，因此冷凍幹燥技術廣泛應用於(yu) 製備固體(ti) 蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體(ti) 等藥品。
製冷和真空設備的飛速發展為(wei) 快速發展冷凍幹燥技術提供了強有力的物質條件。進入上個(ge) 世紀，科學技術的迅猛發展和人民群眾(zhong) 對健康保障的需求為(wei) 藥品冷凍幹燥技術的飛速發展提供了強大的動力，在藥品凍幹損傷(shang) 和保護機理、藥品凍幹工藝、藥品冷凍幹燥機等方麵取得了巨大的成績。但藥品冷凍幹燥技術是一門邊緣學科，需要生物學、藥學、製冷、真空和控製等知識的交叉和綜合，因此仍存在亟待解決(jue) 的問題。
四環凍幹機的藥品冷凍幹燥技術是指把藥品溶液在低溫下凍結，然後在真空條件下升華幹燥，除去冰晶，待升華結束後再進行解吸幹燥，除去部分結合水的幹燥方法。該過程主要可分為(wei) ：藥品準備、預凍、一次幹燥（升華幹燥）和二次幹燥（解吸幹燥）、密封保存等五個(ge) 步驟。藥品按上述方法凍幹後，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水製成懸浮液，即可恢複到凍幹前的狀態。
