解讀凍幹機的隔板溫度均一性測量
考慮製藥中的凍幹技術時,令人關(guan) 注的是如何按照關(guan) 鍵質量要求,生產(chan) 出的產(chan) 品具有很好的一致性,這就需要確保生產(chan) 過程的一致性.對於(yu) 凍幹機,除了測試合格獨立的和可控的變量外,還要測試隔板入口溫度,腔室壓力,時間等。
常見的做法是對凍幹工藝進行工藝驗證(PQ)。進行具體(ti) 的產(chan) 品PQ前，要在工廠確認凍幹機性能，一旦安裝到位，作為(wei) 調試的一部分，還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應確保關(guan) 鍵工藝參數按規定在允許誤差範圍內(nei) 運行。對於(yu) 凍幹機，除了測試合格獨立的和可控的變量外，還要測試隔板入口溫度、腔室壓力、時間，這有利於(yu) 評估某些直接影響產(chan) 品一致性的變量，其中一個(ge) 重要的測量是隔板溫度均一性，有時簡稱為(wei) 隔板溫度分布
隔板溫度一般由電阻溫度傳(chuan) 感器(RTD)控製和監控，電阻溫度傳(chuan) 感器(RTD)被插入到熱井，從(cong) 入口到板層的一個(ge) 熱源中。隔板溫度通常被稱為(wei) 隔板入口溫度(隔板入口)。熱量從(cong) 從(cong) 凍幹機傳(chuan) 遞到產(chan) 品，其發生在隔板表麵到小瓶接口，測量隔板表麵的實際溫度是評估凍幹機性能的關(guan) 鍵。這些測量的隔板溫度分布應與(yu) 相關(guan) 控製點進行比較，且隔板入口應確保在可接受範圍和均一性。
有一些凍幹機是采用間接測量原理。這種類型的設備主要缺點是測量的溫度更容易受到腔室的環境影響。然而，這些影響可以由測試方法解決(jue) 。間接測量的主要優(you) 點是可以穩固的放置裝置並消除任何潛在的殘留。
