生物凍幹機的主幹燥和解析幹燥、裝封過程

　　的主幹燥過程：

　　藥品的幹燥是由上而下，由外而內的過程，升華所需的能量通常來自於放置藥品的隔板帶來。因此在生物製藥領域中，凍幹機的隔板是需要有控溫的功能。

　　隔板的溫度設定往往需要憑借對樣品的認知以及經驗進行：

　　如果控溫過低，隔板提供的熱量小於升華所需的能量，升華速率下降，幹燥時間延長，能耗增加；

　　如果控溫過高，隔板提供的的熱量大於升華所需的能量，容易發生噴瓶或瓶底變空。

　　實驗人員通過觀察冷凍幹燥實驗進行中測得的凍幹曲線，如果下述3點均滿足的話，可適當升高層板溫度，加快升華速率：

　　生物凍幹機溫度低於共晶點和崩解溫度5℃；

　　樣品腔壓力是產品溫度所對應的飽和蒸氣壓的10%-30%；

　　冷阱溫度低於產品溫度20℃。

　　生物凍幹機的解析幹燥：

　　解析幹燥，即二次幹燥，是通過較高的溫度及較低的壓力來除去產品中剩餘的約10%的結合水的過程。

　　在該過程中，產品溫度可以加熱到一個不會損害產品的z高許可溫度，通常根據產品特性及穩定性實驗衡量。

　　解析幹燥時，由於產品中逸出的水分比升華時減少，冷阱捕獲的水蒸汽減少，因此冷阱溫度會降低，冷阱溫度的降低又使凍幹箱的真空度進一步提高，一般應在該狀態下維持2～3h以上，使產品內殘餘水分的含量達到合格的要求；

　　解析幹燥的裝封過程：

　　一般都是在凍幹機內利用加塞/壓蓋係統，將半塞的瓶塞壓緊；也可以在加塞前，填入氮氣後，在進行密封包裝。

　　以上便是今天關於生物凍幹機的主幹燥和解析幹燥、裝封過程的全部分享了，希望對大家今後使用本設備能有幫助。